نقدّم الترجمة الدوائية والتنظيمية للمصنّعين وأصحاب رخص التسويق والوكلاء المحليين والموزعين في الإمارات: نشرات معلومات المريض، ومعلومات المنتج، ونصوص الملصقات والعبوات، وأقسام ملف التسجيل، والشهادات التي يقوم عليها التسجيل، مترجمة بين العربية والإنجليزية في مكتب ترجمة قانونية مرخّص من وزارة العدل.
ثقة وموثوقية
لماذا تعتمد علينا فرق الشؤون التنظيمية
تصل الأدوية والأجهزة والمكملات ومستحضرات التجميل إلى المرضى والمستهلكين في الإمارات بنصوص عربية على العبوة وفي النشرة، وتصحيح الخطأ فيها مكلف بعد طباعة العبوات.
جعل المرسوم بقانون اتحادي رقم 38 لسنة 2024 في شأن المنتجات الطبية مؤسسةَ الإمارات للدواء الجهةَ الاتحادية الرئيسية لرخص التسويق وتصاريح الاستيراد وموافقات الإعلان واليقظة الدوائية، بدلاً من وزارة الصحة ووقاية المجتمع، ونقلت الوزارة كثيراً من الخدمات المتعلقة إلى بوابة المؤسسة اعتباراً من 29 ديسمبر 2025، وبقي بعضها لدى الوزارة. كما أدخل القانون المكملات الغذائية ومستحضرات التجميل في نطاقه. وكانت اللائحة التنفيذية لم تصدر بعد في المصادر التي راجعناها، لذا تأكد من المتطلبات الحالية لدى المؤسسة قبل إنهاء ملفك.
المعلومات ثنائية اللغة بالعربية والإنجليزية ممارسة معتادة في الإمارات، وتفترض أحكام حماية المستهلك أن تكون بيانات الملصق الإلزامية بالعربية. أما الصياغة الدقيقة وموضعها وما يجب أن يكون بالعربية تحديداً فيتوقف على نوع المنتج وإرشادات المؤسسة أو الجهة المحلية السارية. ونحن نترجم بما يطابق نصك الإنجليزي المعتمد، ويتولى فريقك التنظيمي تأكيد الشكل المطلوب.
يجب أن تُكتب المادة الفعالة والشكل الصيدلاني وظروف التخزين والتحذيرات بالصيغة نفسها في النشرة وعلى العلبة الخارجية وعلى رقاقة الشريط وفي معلومات المنتج. لذلك نبني مسرداً خاصاً بالمنتج منذ البداية ونلتزم به في كل المكونات، فلا يجد المراجع العربي اسمين لشيء واحد.
شهادة المنتج الصيدلاني وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة وشهادة البيع الحر والتوكيل الرسمي واتفاقية الوكالة الصادرة في الخارج مستندات قانونية، تُصدَّق عادةً أولاً ثم تُترجم بكل أختامها وتأشيراتها. وبصفتنا مكتب ترجمة قانونية مرخّصاً من وزارة العدل، نسلّم ترجمتها المعتمدة إلى جانب الملفات الفنية.
الملفات التنظيمية التي نترجمها
بين العربية والإنجليزية أساساً، ومن أكثر من 50 لغة مصدر. أما ملفات التجارب السريرية وتعليمات استخدام الأجهزة فيغطيها دليلنا الخاص بالتجارب السريرية والأجهزة الطبية.
نشرات العبوة بعربية واضحة ومقروءة تحفظ كل جرعة وموانع استعمال وأثر جانبي وتحذير كما اعتُمد تماماً.
ملخصات خصائص المنتج ومعلومات الوصف الطبي، بالدقة والمستوى اللغوي الذي يتوقعه المختصون الصحيون.
نصوص العلبة والشريط والعبوة والأنبوب، نعيدها نصاً جاهزاً لمصمم العبوات، مع مراجعة عربية للنسخة النهائية قبل الطباعة عند الطلب.
مستندات الوحدة الإدارية الأولى وملخصات الجودة وبيانات الثبات وغيرها من الأقسام التي تطلبها الجهة أو وكيلك بالعربية أو الإنجليزية.
ترجمة قانونية معتمدة للشهادات المصدّقة، بما فيها كل ختم وخانة توقيع وتأشيرة.
اتفاقيات التوزيع والوكيل المحلي والممثل المعتمد والتوكيلات، مع ترجمة دقيقة لبنود المسؤولية والسحب من السوق.
قوائم المكونات وطريقة الاستعمال والتحذيرات والادعاءات لمستحضرات التجميل والمكملات الغذائية، حيث تختلف قواعد الملصق بحسب المنتج والإمارة.
مراسلات السلامة والخطابات الموجهة إلى المختصين الصحيين وسرديات الأحداث الضارة وإشعارات السحب، بأولوية حين يضيق الوقت.
الخطوات
أرسل الملفات الأصلية (ويُفضَّل Word)، وأي نصوص عربية سابقة لمنتجات مرتبطة، وحدد ما يحتاج إلى ترجمة معتمدة. ونرسل لك عرض السعر بالصفحة قبل البدء.
نثبّت المقابل العربي لاسم المنتج والمادة الفعالة والشكل الصيدلاني وظروف التخزين والتحذيرات الأساسية، ونعتمده مع مسؤول الشؤون التنظيمية لديك.
يترجم مترجم متخصص، وتُراجَع كل الأرقام والوحدات والجرعات وصيغ النفي مقابل الأصل.
تستلم ملفات قابلة للتعديل ونسخاً معتمدة حيث يلزم. وأرسل إلينا نموذج العبوة النهائي لنراجع النص العربي قبل الطباعة.
من يقرأ ملفاتك التنظيمية
الأسعار
غير شاملة ضريبة القيمة المضافة 5%
نحن نترجم، ولسنا جهة استشارات تنظيمية، فلا نُعدّ ملفات التسجيل ولا نقدّمها، ولا نذكر رسوم المؤسسة ولا نتوقع نتيجة الموافقة. وتُسعَّر الملفات الكبيرة بسعر ثابت بعد الاطلاع عليها.
FAQ
مؤسسة الإمارات للدواء. فبموجب المرسوم بقانون اتحادي رقم 38 لسنة 2024 حلّت محل وزارة الصحة ووقاية المجتمع بوصفها الجهة الاتحادية الرئيسية لرخص التسويق وتصاريح الاستيراد وموافقات الإعلان واليقظة الدوائية. ونقلت الوزارة كثيراً من الخدمات المتعلقة إلى بوابة المؤسسة اعتباراً من 29 ديسمبر 2025، وبقي بعضها لدى الوزارة. راجع موقع المؤسسة للإجراءات الحالية.
المعتاد أن تكون معلومات المنتج بالعربية والإنجليزية، وتفترض أحكام حماية المستهلك أن تكون بيانات الملصق الإلزامية بالعربية. ولم نجد نصاً من المؤسسة يحدد قاعدة النشرة لكل نوع من المنتجات، لذا تأكد من المتطلب الخاص بمنتجك لدى المؤسسة أو وكيلك المحلي قبل الطباعة.
الشهادات والمستندات القانونية الصادرة في الخارج، مثل شهادة المنتج الصيدلاني وشهادة التصنيع الجيد وشهادة البيع الحر والتوكيل، تُصدَّق عادةً ثم يترجمها مترجم مرخّص من وزارة العدل حين تطلب الجهة نسخة عربية. أما نص النشرة والملصق فلا يُختم عادةً، بل يجب أن يطابق معلومات المنتج المعتمدة.
نعم. أرسل نموذج العبوة بصيغة PDF ونتحقق من مطابقة النص العربي للترجمة المعتمدة ومن اتصال الحروف واتجاه القراءة من اليمين إلى اليسار، فتقطّع الحروف العربية في برامج التصميم من أكثر أخطاء العبوات شيوعاً. وإن احتاج المصمم إلى تنضيد عربي فراجع خدمة التنضيد العربي لدينا.
نعم. أدخل قانون المنتجات الطبية لعام 2024 مستحضرات التجميل والمكملات الغذائية في نطاقه، وتسري على كثير من المنتجات أيضاً متطلبات التسجيل المحلي في الإمارة (في دبي مثلاً). وتختلف قواعد لغة الملصق بحسب المنتج والجهة، لذا نترجم النص وتتأكد أنت من الشكل المطلوب لدى جهة التسجيل.
الترجمة بين العربية والإنجليزية بسعر 60 درهماً للصفحة (200 كلمة) غير شاملة ضريبة القيمة المضافة 5%، وتتبع لغات المصدر الأخرى صفحة الأسعار لدينا. وتُحتسب الملصقات القصيرة بعدد كلماتها الفعلي، وتحصل الملفات الكاملة على سعر ثابت بعد الاطلاع عليها.
نعم. نترجم من أكثر من 50 لغة، فيمكن ترجمة الشهادة أو ملف المنتج الوارد من بلد التصنيع إلى العربية أو الإنجليزية.
نعم. يغطي دليلنا الخاص بترجمة التجارب السريرية والأجهزة الطبية نماذج الموافقة المستنيرة والبروتوكولات وتعليمات استخدام الأجهزة، وللتقارير الطبية للمرضى صفحة مستقلة.
أخبرنا إن كان الملف يتضمن تركيبات غير منشورة أو بيانات ثبات أو تصاميم عبوات قبل الإطلاق، ونناقش معك متطلبات السرية لديك، بما فيها أي اتفاقية سرية تحتاجها، قبل إرساله.
لا. سمارت تترجم وتعتمد الترجمة. أما إعداد الملف وتقديمه ووضع الاستراتيجية التنظيمية فمن مهام فريقك التنظيمي أو وكيلك المحلي أو جهة استشارات تنظيمية.
قد تحتاج أيضاً
نماذج الموافقة والبروتوكولات وتعليمات الاستخدام وأخطاء التقديم الشائعة.
ترجمة معتمدة لتقارير المرضى وسجلاتهم.
تنسيق من اليمين إلى اليسار للنشرات والعبوات والأدلة.
أدلة التشغيل وصحائف بيانات السلامة والمواصفات الفنية.
سعر تقريبي خلال ثوان — العرض النهائي عبر واتساب
أرسل النشرة أو نص الملصق أو قسم الملف أو الشهادات عبر واتساب، وأخبرنا بالمنتج الذي تخصه. نؤكد لك السعر بالصفحة، ونبني مسرد المنتج، ونعيد إليك ملفات قابلة للتعديل مع نسخ معتمدة للشهادات والاتفاقيات.