ترجمة التجارب السريرية والأجهزة الطبية في دبي 2026
الإجابة المختصرة
تحتاج الشركات التي تسجّل الأدوية أو الأجهزة الطبية في الإمارات، والجهات الراعية للدراسات السريرية في دبي أو أبوظبي، إلى نوعين من الترجمة. المستندات الموجهة للمرضى والمستخدمين (نماذج الموافقة المستنيرة ونشرات المرضى والملصقات وتعليمات الاستخدام) تحتاج إلى عربية واضحة ودقيقة إلى جانب الإنجليزية عادةً. أما المستندات القانونية والتجارية التي يقوم عليها التسجيل (شهادات البيع الحر وشهادات GMP واتفاقيات التوزيع والوكالات) فتحتاج غالباً إلى تصديق وترجمة معتمدة من مترجم مرخّص من وزارة العدل.
انتقل تسجيل الأدوية والأجهزة الطبية من وزارة الصحة ووقاية المجتمع إلى مؤسسة الإمارات للدواء، بينما تُعتمد الأبحاث السريرية محلياً، مثلاً عبر لجان أخلاقيات البحث التابعة لهيئة الصحة بدبي أو دائرة الصحة – أبوظبي. سمارت وورلد للترجمة القانونية مكتب ترجمة مرخّص من وزارة العدل في أبوظبي يخدم عملاء دبي عن بُعد، بمترجمين طبيين يعملون من أكثر من 50 لغة.
المستندات التي تحتاج إلى ترجمة
| الفئة | أمثلة | محور اللغة | الاعتماد |
|---|---|---|---|
| مواد المشاركين في التجارب السريرية | نماذج الموافقة المستنيرة، ونشرات معلومات المشاركين، والمذكرات اليومية، والاستبيانات، ومواد التوظيف | عربية فصحى ميسّرة يفهمها المشارك مع الحفاظ على المعنى السريري | قد تطلب لجان الأخلاقيات شهادة ترجمة أو ترجمة عكسية |
| البروتوكولات وملفات الباحثين | بروتوكولات الدراسة، وكتيّب الباحث، ونماذج تقارير الحالات، وتقارير الأحداث الضائرة | مصطلحات طبية ودوائية دقيقة متسقة مع ممارسات ICH-GCP | معتمدة عند تقديمها لجهة رسمية أو محكمة |
| مستندات الأجهزة الطبية | تعليمات الاستخدام (IFU)، والملصقات، وأدلة التشغيل، ونصوص واجهة البرنامج | مصطلحات تقنية تطابق أزرار الجهاز وتحذيرات السلامة | لا تُختم عادةً من وزارة العدل، لكن يجب أن تطابق الملصقات المسجلة |
| مستندات الأدوية | ملخص خصائص المنتج (SmPC)، ونشرات المرضى، ونصوص العبوة الخارجية | أسماء عربية معتمدة للأشكال الصيدلانية والتحذيرات والآثار الجانبية | يجب أن تطابق معلومات المنتج المعتمدة |
| شهادات التسجيل والاتفاقيات | شهادات البيع الحر، وشهادات GMP وISO، واتفاقيات التوزيع والممثل المعتمد، والوكالات | دقة قانونية في المسؤولية والسحب والالتزامات التنظيمية | تصديق ثم ترجمة معتمدة من وزارة العدل |
تختلف المتطلبات بحسب فئة المنتج والجهة المختصة، فتحقق من القواعد الحالية لدى مؤسسة الإمارات للدواء ولجنة الأخلاقيات المعنية قبل اعتماد ملفك.
أخطاء تؤخر الطلبات
ترجع أغلب استفسارات الجهات التنظيمية ولجان الأخلاقيات بشأن الترجمة إلى المشكلات نفسها:
- مستوى لغوي غير مناسب. نموذج موافقة مستنيرة بعربية أكاديمية معقدة يفشل في مراجعة الوضوح، وملخص خصائص منتج بلغة دارجة يفقد الدقة السريرية. لكل مستند مستواه.
- اختلاف شاشة الجهاز عن الدليل. إذا اختلفت العربية على واجهة الجهاز عن العربية في تعليمات الاستخدام، يواجه التمريض والفنيون اسمين للزر نفسه.
- الاختصارات والوحدات. يجب نقل اختصارات مثل PRN وBID وIV وSAE ووحدات الجرعات بدقة دون تغيير أي قيمة.
- ترجمة الشهادات قبل تصديقها. تُصدَّق شهادة البيع الحر أو الوكالة الأجنبية في بلد المنشأ ثم لدى وزارة الخارجية الإماراتية أولاً، لتشمل الترجمة كل الأختام. راجع دليل تصديق وزارة الخارجية.
- ترجمة آلية دون مراجعة. تخلط الأدوات الآلية بين موانع الاستعمال والاحتياطات وتُسقط أدوات النفي، وهذا خطر على سلامة المريض.
كيف نعمل مع شركات علوم الحياة
مترجمون طبيون ومراجعة ثانية
يترجم كل ملف لغوي متمرس في المستندات السريرية ومستندات الأجهزة، ثم يُراجَع مستقلاً للمصطلحات والجرعات والأرقام.
أكثر من 50 لغة مصدر
نترجم الملفات القادمة من ألمانيا وفرنسا والصين وروسيا والولايات المتحدة إلى العربية والإنجليزية مباشرة دون سلسلة موردين.
مسرد موحّد للمنتج
نحتفظ بمسرد واحد بين تعليمات الاستخدام والملصقات ونصوص الواجهة ومواد التدريب ليظهر المصطلح نفسه في كل مكان.
السرية
نوقّع اتفاقيات عدم إفصاح مع الجهات الراعية وشركات الأبحاث والمستشفيات والموزعين قبل استلام البروتوكولات أو الأدلة الخاصة.
خدمة عن بُعد لعملاء دبي
ليس لدينا مكتب في دبي؛ يرسل عملاء دبي ملفاتهم عبر واتساب أو البريد الإلكتروني ويتسلمون نسخاً معتمدة بصيغة PDF، وتُرتَّب النسخ الأصلية المختومة عند الطلب. راجع خدمات الترجمة في دبي.
الأسئلة الشائعة
هل يحتاج نموذج الموافقة المستنيرة إلى اعتماد وزارة العدل؟
ليس دائماً؛ تركّز لجان الأخلاقيات على نسخة عربية دقيقة وواضحة، وقد تطلب بعضها شهادة ترجمة أو ترجمة عكسية. أما شهادات التسجيل والوكالات والاتفاقيات المقدمة لجهة رسمية فتحتاج عادةً إلى ترجمة معتمدة من وزارة العدل.
كم تكلفة الترجمة الطبية والتنظيمية؟
تبدأ الأسعار من 80 درهماً للصفحة (200 كلمة) بين العربية والإنجليزية، و100 درهم للفرنسية، و150 درهماً للألمانية والإيطالية والتركية، و250 درهماً للغات الأخرى مثل الصينية والروسية والأردية (غير شاملة ضريبة القيمة المضافة 5%). وتُسعَّر الطلبات العاجلة عند الطلب، مع خصومات للملفات الكبيرة. وتُسعَّر الملفات شديدة التخصص بعد معاينتها.
هل يمكنكم ترجمة دليل استخدام كبير أو تعديل عاجل على بروتوكول؟
نعم، يعالج فريقنا حتى 100 صفحة يومياً، وتحظى التعديلات العاجلة وإشعارات السلامة بالأولوية وتُسعَّر عند الطلب.
هل تترجمون التقارير الطبية للمرضى أيضاً؟
نعم، راجع صفحة ترجمة التقارير الطبية وصفحة القطاع الطبي.
هل تقدمون تدريباً في الترجمة الطبية؟
نعم، نقدّم دورة الترجمة الطبية للمترجمين والعاملين في القطاع الصحي.
إخلاء مسؤولية
هذا المقال معلومات عامة عن الترجمة الطبية والتنظيمية في الإمارات وليس استشارة طبية أو قانونية أو تنظيمية. تحدد متطلبات التسجيل والأبحاث السريرية مؤسسة الإمارات للدواء وهيئة الصحة بدبي ودائرة الصحة في أبوظبي وغيرها، وهي قابلة للتغيير، فتحقق منها مباشرة قبل التقديم.
اطلب ترجمة مستنداتك الطبية
أرسل البروتوكول أو دليل الاستخدام أو مستندات التسجيل لمراجعة سرية وعرض سعر مجاني. يقود سمارت وورلد للترجمة القانونية الدكتور هاني الإمام (مترجم مرخّص من وزارة العدل وعضو الرابطة الدولية للمترجمين الفوريين AIIC)، ونعمل في الترجمة القانونية منذ عام 2014 بتقييم 4.8/5 على Google. أرسل مستنداتك عبر واتساب على الرقم +971 50 864 8439، أو راسلنا على info@swlt.ae، أو استخدم صفحة التواصل.